製品紹介

バイオ医薬用
シングルユース容器

高い品質基準を誇る
バイオプロセス用シングルユース容器

FULL-FLAT BAG

近年シングルユースシステムはバイオ医薬(ワクチン・抗体など)用の容器として普及しています。綿密なお打ち合わせのうえ、ユーザー様の用途・設備・環境に最適なシステムをご提案いたします。詳細はお問い合わせください。

最高品質への取り組み

長く医療用包装資材を手掛けてきた当社は、衛生管理には最善を尽くし、業界最高レベルのISO Class7の環境下で製造を行い、クリーン度を厳しく管理しています。
*ISO13485取得

製品

バイオプロセス用シングルユース容器(SUV:Single-Use Vessel)

高い品質水準

  • 溶出物の少ない無添加ポリエチレンを溶液面に採用した多層フィルム(米国食品医薬品局:FDA規定21 CFR177.1520に適合)
  • 動物由来材料不使用
  • フィルム製造から製袋・パーツ取引まで一貫製造による安定した品質
  • 供給リスク(納期管理、輸送時のダメージなど)の少ない国内製造
  • 輸液バッグに準じた品質基準
  • ISO Class7(旧米国連邦規格クラス10,000)基準のクリーン環境で製造
  • 目視検査とリークテストを全数実施済み
  • レディートゥーユースのガンマ線照射済み(≧25kGy)

製品一覧

2D培養バッグ(10L〜50L)

2Dプロセスバッグ(2L〜 50L)

3Dバッグ(10L〜200L)

3Dマルチバッグ(10L)

分注バッグ(10mL〜500mL)

アッセンブルの仕様につきましてはご相談下さい。

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