ポリエリート^®は、ポリオレフィンを主材料としたプラスチックフィルムおよびバッグです。
薬液を充填する医療用容器には、薬剤配合による変化や異物の混入有無等が確認しやすい透明性、滅菌処理等に耐えられる耐熱性、内溶液の排出等を容易にするための柔軟性、落袋時等に耐えうる耐衝撃性等が求められます。これらの要求に応える優れた特性を持つポリエリート^®は、輸液や治療薬の容器に最適です。

ポリエリート^®は、低温でも優れた機械特性を持ちます。121℃の高圧蒸気滅菌に対応し、高圧蒸気滅菌時の溶出物を低減します。さらに、水蒸気バリア性が高いため、高圧蒸気滅菌後も透明性を保ちます。投与時に、院内感染の原因となる通気針を必要とせず、安全衛生面に優れています。軽量で、廃棄時の容積が小さく、環境にも配慮した医療用容器を実現しました。

製造はグループ会社の株式会社メディックス昭和で行っています。業界最高レベルのISO14644-1 Class7の環境で、厳しいクリーン度管理、衛生管理、品質管理の下で製造しています。

POLYELITE^® TH82

• 無添加ポリエチレン以外の素材を使用していない（ゴム栓を除く）
• －80℃から＋123℃までの広い温度範囲で使用可能
• 低温領域で優れた機械特性を示す
• 溶出物が極めて少ない
• 日本薬局方第15改正 ポリエチレン製又はポリプロピレン製水性注射剤容器 適合
• USP <661.2> Plastic Packaging Systems for Pharmaceutical Use 適合
• USP <87> Biological reactivity tests, in vitro 適合
•  USP <88> Biological reactivity tests, in vivo; Plastic Class VI 適合
•  EP 3.2.2.1. Plastic containers for aqueous solutions for infujion 適合
• US FDA Drug Master File 登録

POLYELITE^® EHC

• 接液層に環状ポリオレフィンを使用
•  脂溶性薬剤成分の吸着を防止
• 高圧蒸気滅菌後も優れた透明性を維持
• 溶出物が極めて少ない
• 日本薬局方第15改正 ポリエチレン製又はポリプロピレン製水性注射剤容器 適合
• USP <661> Physicochemical tests 適合
• USP <87> Biological reactivity tests, in vitro 適合
• USP <88> Biological reactivity tests, in vivo; Plastic Class VI 適合
• EP 3.2.2.1. Plastic containers for aqueous solutions for infujion 適合
• US FDA Drug Master File 登録

POLYELITE^® PHC

• 接液層に環状ポリオレフィンを使用
• 脂溶性薬剤成分の吸着を防止
• 最外層にPPを使用し、優れた耐熱性
• 高圧蒸気滅菌後も優れた透明性を維持
• 溶出物が極めて少ない
• 日本薬局方第17改正 ポリエチレン製又はポリプロピレン製水性注射剤容器 適合
• USP <661.2> Plastic Packaging Systems for Pharmaceutical Use 適合
• USP <87> Biological reactivity tests, in vitro 適合
• USP <88> Biological reactivity tests, in vivo; Plastic Class VI 適合
• EP 3.2.2.1. Plastic containers for aqueous solutions for infujion 適合
• US FDA Drug Master File 登録

POLYELITE^® ECE

• 中間層に環状ポリオレフィンを使用
• 吸着による脂溶性薬剤成分の濃度減少を防止
• 高圧蒸気滅菌後も優れた透明性を維持
• 溶出物が極めて少ない
• 日本薬局方第17改正 ポリエチレン製又はポリプロピレン製水性注射剤容器 適合
• USP <661.2> Plastic Packaging Systems for Pharmaceutical Use 適合
• USP <87> Biological reactivity tests, in vitro 適合
• USP <88> Biological reactivity tests, in vivo; Plastic Class VI 適合
• EP 3.2.2.1. Plastic containers for aqueous solutions for infujion 適合
• US FDA Drug Master File 登録

POLYELITE^® EL

• 無添加ポリエチレン製のフィルムおよびバッグ
• 低温で優れた機械特性を維持
• 液体窒素温度での凍結保管袋に使用可能
• 溶出物が極めて少ない
• 日本薬局方第15改正 ポリエチレン製又はポリプロピレン製水性注射剤容器 適合
• USP <661> Physicochemical tests 適合
• USP <87> Biological reactivity tests, in vitro 適合
• USP <88> Biological reactivity tests, in vivo; Plastic Class VI 適合
• US FDA Drug Master File 登録

POLYELITE^® AB2

• 酸素および二酸化炭素に対する高いバリア性
• 接液層に無添加ポリエチレンを使用
• 日本薬局方第16改正 ポリエチレン製又はポリプロピレン製水性注射剤容器 適合
• USP <661> Physicochemical tests 適合
• USP <87> Biological reactivity tests, in vitro 適合
• USP <88> Biological reactivity tests, in vivo; Plastic Class VI 適合
• US FDA Drug Master File 登録